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細胞自動化科技惠及全球百萬家庭 | 熱點聚焦
2019-07-11 19:07
來源:中國戰略新興產業

 

  本文首發于2019年7月1日期

  《中國戰略新興產業》

  《中國戰略新興產業》雜志

  記者 顧彥

  近兩年來,細胞治療行業快速發展,新技術和新項目不斷涌入市場。博雅控股集團執行總裁、聯合創始人李詣書告訴本刊記者,其公司在“雙創”活動周上展出的一系列細胞自動化技術,正在致力于提升整個細胞治療行業的細胞制備效率,降低細胞藥物技術成本。

  “現在細胞類藥物為什么這么貴?因為生產成本高。”李詣書介紹。以往細胞制備過度依賴人工,而人工操作容易出現多種問題。首先就是人工的可復制性門檻高,一位研究人員至少要經過1萬小時的技術訓練,才能儲備足夠的經驗來完成細胞制備。其次,研究人員一次只能對一份樣本進行操作,效率極其低。在這樣的情況下,大規模和自動化生產無法實現,細胞制備成本必定會抬高。另外,也容易造成細胞污染、質量不均一等安全性問題。

  為解決這些問題,博雅研發出自動化、封閉式細胞制造平臺,用來制備臨床用CAR-T細胞。李詣書介紹,本次參展的X-LAB就是該平臺的核心組件之一,將血液樣本放入該裝置后,設備利用離心力讓不同密度的細胞分層,隨后細胞即可進入不同的存儲倉,研究人員選取需要的細胞再進行下一步提純操作。整個過程只利用物理手段、不添加任何化學物質,且全程封閉,可以控制更高的細胞回收率與細胞活性,而且操作簡易、可同時處理多個樣本,和人工操作相比大大提高了效率、降低了成本。

  在新生兒干細胞存儲領域,博雅同樣擁有自主研發的自動化干細胞分離和存儲系統,來確保干細胞存儲質量及提升細胞處理速度。李詣書指向展臺一款紫色的小設備說道,這是博雅自主研發的臨床級干細胞分離系統AXP,它能夠在30分鐘內就完成干細胞的分離,且可以同時處理6份樣本,解放了研究人員的雙手。而與之配套使用的自動化液氮存儲設備能夠保障干細胞活性和細胞質量,據公開發表的論文顯示,采用這款系統存儲細胞的患者移植后存活率較傳統液氮存儲系統高出16%。

  行業對細胞自動化處理技術的需求也很明顯。目前博雅的干細胞自動化分離和存儲設備,已在全球占有60%以上的市場份額,在干細胞庫標準及干細胞臨床研究方面,也一直走在行業前列。“博雅的干細胞自動化分離技術已經惠及了全球超過100萬個家庭。”李詣書說。

  >>臨床級干細胞自動化分離系統AXP。顧彥/攝

  自2014年起,我國干細胞產品注冊申報受理一直處于空白狀態。2017年12月,《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》的發布,為這一前景無限但又曾飽受束縛的前沿技術正名。隨后,諾華與凱特的兩款CAR-T細胞制品相繼獲批上市,開啟了細胞治療領域新紀元。2018年以來,國家各部門及地方政府在干細胞方面的政策出臺與資金投入提供了進一步支持。預計未來5-10年,細胞治療領域將迎來進一步發展。

  “未來,博雅希望通過不斷提升細胞創新技術來推動細胞領域臨床轉化,把更安全、更經濟的治療方式帶給患者,致力于更多家庭的健康。”李詣書表示。

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